抗變形能力工裝 測試標準

抗變形能力工裝 測試標準

抗變形能力工裝----YY 0336-2020

抗變形能力工裝‌在YY 0336-2020標準中專用於測試一次性使用無菌陰道擴張器的‌抗變形能力‌，確保其在臨床使用中保持結構穩定性和安全性。

該工裝的核心要求與設計如下：

U型夾具結構‌：工裝采用‌U型夾具‌，其內表麵需與擴張器上、下葉的外表麵基本吻合，確保受力均勻。

夾具寬度‌：夾具接觸部分的寬度為‌(3±0.1)mm‌，以精確控製作用麵積，避免邊緣應力集中。

加載力範圍‌：測試設備需能施加‌0N–0.5N‌的加載力，精度控製在‌±0.1N‌，模擬臨床輕微外力作用下的變形情況。

試驗速度‌：加載速度應穩定在‌(90±10) mm/min‌，確保測試過程符合標準動態條件，反映真實使用場景。

測量方式‌：在加載前後，使用通用或專用量具測量擴張器上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離，精確到‌0.5mm‌，計算變形量。

環境條件‌：測試應在‌22℃±2℃‌環境中進行，試樣需在此條件下放置‌4小時以上‌，以消除溫度對材料性能的影響。

該工裝配合力學試驗機使用，是醫療器械生產企業、檢測機構進行質量控製的關鍵輔助裝置，確保產品符合《YY 0336-2020》行業標準。